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醫(yī)療器械密封測試儀幾種常用密封檢測方法的優(yōu)缺點分析

更新時間:2024-11-11       點擊次數(shù):5770
  醫(yī)療器械密封測試儀是一種用于評估醫(yī)療器械包裝密封性能的設備,通過模擬真實使用條件下的壓力和溫度,檢測包裝材料的密封是否牢固可靠,以確保內(nèi)部產(chǎn)品不受外界污染或氧化影響。這些測試儀通常采用氣體或水進行測試,并結合各種技術如泄漏檢測、壓力監(jiān)控等功能,提供準確可靠的結果。
 

 

  醫(yī)療器械密封測試儀常用的密封檢測方法一般有如下幾種:
 
  1、氣泡法
 
  在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,將工件沉放入水中(或者其它液體中),觀察是否有氣泡溢出。或者在工件表面涂肥皂水,觀察是否有氣泡產(chǎn)生。
 
  氣泡法測漏的缺點
 
  落后,污染產(chǎn)品,效率低下,無法自動化。
 
  2、壓力降法
 
  在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,靜止一段時間,再次檢測氣體的壓力,觀察壓力是否有降低,根據(jù)壓力的變化來判斷是否有泄漏。
 
  壓力降法的缺點
 
  落后,效率極其低下,靈敏度低。
 
  3、壓力差法
 
  原理與壓力降法類似,但方法更好。在密閉的工件腔體內(nèi)通入一定壓力的氣體,同時在一個標準罐體內(nèi)通入同樣壓力的氣體,靜止一段時間,觀察標準罐體內(nèi)的壓力與工件內(nèi)的壓力差。這個比壓力降法的精度要高,它可以排除環(huán)境溫度變化帶來的壓力偏差。但市面上現(xiàn)有的壓差表分辨率只有100~1000pa。
 
  壓力差法的缺點
 
  靈敏度有所提高,效率也不高。
 
  4、泄露收集法
 
  適合閥類產(chǎn)品,一側(腔體)加壓,另一側(腔體)收集泄漏氣體且盡可能減小腔體體積,以增加單位泄漏量下的壓力的變化速度。
 
  泄露收集法的缺點
 
  效率一般
 
  5、超聲波探測法
 
  原理是泄漏點會產(chǎn)生超聲波,使用超聲波探測儀即可找出泄漏點。這個適用于尋找氣體管路泄漏點的檢測。
 
  超聲波探測法的缺點
 
  精度很差,小只能探測到3公斤壓力下100um孔徑的泄漏,這時的泄漏速度有100000立方毫米/秒以上。
 
  6、鹵素氣體檢漏法
 
  將一定壓力的鹵素氣體通入密閉的工件腔體中,在工件外部用鹵素探測儀檢測是否有鹵素氣體泄漏。
 
  鹵素氣體檢漏法的缺點
 
  精度尚可,能探測到的小泄漏速度大約為10~20立方毫米/秒,效率一般,要在所有表面掃描探測。
 
  7、氫氦氣檢漏法
 
  原理與鹵素氣體檢漏法類似,不同的是使用分子量更小,運動速度更快的氫氦氣體,所以靈敏度更高。在20℃標準大氣壓下,水分子的運動速率約1~2m/s,氧氣分子運動速率約460m/s,氫分子運動速率約1600m/s。將一定壓力的氦氣,通入密閉的工件腔體中,然后使用氦質譜儀檢測工件的腔體周圍是否有氫氦元素泄漏,這個是目前高精度檢漏所用的方法,比起前面幾個方法來說,精度提高了很多,當然,成本也很高。
 
  氫氦氣檢漏法的缺點
 
  不僅設備昂貴,而且需要消耗昂貴的氦氣,要配置真空泵等,效率尚可,使用時要在所有表面掃描探測。

 


  醫(yī)療器械密封測試儀的主要維護保養(yǎng)方法:
 
  1、定期清潔:使用柔軟的布料和適當?shù)那鍧崉┹p輕擦拭儀器表面,避免使用過多的水或化學溶劑,以防損壞儀器。同時,保持儀器內(nèi)部清潔,定期檢查并清除灰塵和雜物。
 
  2、定期校準:由于長時間使用和環(huán)境變化,測量結果可能會出現(xiàn)偏差。因此,應定期進行校準,由專業(yè)技術人員進行,確保儀器的準確性和可靠性。
 
  3、檢查與更換易損件:定期檢查密封墊、閥門、傳感器等關鍵部件的磨損情況,并根據(jù)需要及時更換,以維持儀器的正常運行和測試精度。
 
  4、系統(tǒng)性能測試:定期進行系統(tǒng)性能測試,檢查各項功能是否正常,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保儀器的穩(wěn)定性和可靠性。
 
  5、潤滑與保養(yǎng):對于儀器的移動部件和關鍵部位,應定期潤滑以減少磨損和摩擦。同時,注意保養(yǎng)氣泵等高頻使用部件,確保其正常運轉。
 
  6、儲存與防護:長期不使用時,應將儀器妥善包裹并放置在通風、干燥的環(huán)境中儲存,避免高溫、潮濕或塵土的影響。
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